آخر الأخبارأخبارأخبار العالم

مضاد حيوي ومستحضر للأعصاب.. سحب صنفين من الأدوية غير مطابقين للمواصفات


أعلنت هيئة الدواء المصرية، بناء على التفتيش الدورى وتحليل معامل الهيئة، سحب التشغيلة رقم “171117” فقط من مستحضر “ميراج 500 مجم فيال”، والذي يستخدم كمضاد حيوي واسع المفعول لمعالجة الالتهابات الجرثومية التي تصيب البشرة والجلد، والتشغيلة رقم “20072” من مستحضر “سابوكتيك 600 مجم إف سي تي” الذي يستخدم لمعالجة الأعراض الجانبية الناتجة عن التهاب الأعصاب. 

وصرح الدكتور علي الغمراوي، المتحدث الرسمي باسم هيئة الدواء المصرية، أن سبب السحب يرجع إلى عدم مطابقة التشغيلتين من حيث الخواص الطبيعية، وأنه تبين من تحليل عينات التشغيلتين بمعامل الهيئة أنهما غير مطابقتين للمواصفات من حيث الشكل الخارجى. 

وأكد أن هيئة الدواء المصرية قد أصدرت المنشورين رقمي “1” ، “2” لسنة 2021، والموجهين لمديريات الشئون الصحية بالمحافظات، واللذان يفيدان بضبط وتحريز ما قد يوجد في الأسواق المحلية والوحدات الحكومية، من التشغيلة رقم” 171117″ من مستحضر “ميراج 500 مجم فيال”، والتشغيلة رقم ” 20072″ من مستحضر “سابوكتيك 600 مجم إف سي تي”، وذلك لعدم مطابقة المواصفات الخارجية للمستحضر. 

وتابع الغمراوي أن الهيئة أرسلت منشورا للشركة المنتجة وشركات التوزيع يتضمن تجميد الأرصدة الموجودة لديهم، وطالبتهم باسترجاع ما تم بيعه للصيدليات بجميع محافظات جمهورية مصر العربية إلى مخازن الشركة، كذلك القيام بإبلاغ إدارات الصيدلة بمديريات الشئون الصحية بالمحافظات بالأرصدة والمرتجعات الخاصة بها. 

وشدد على أن هيئة الدواء ستتخذ كل الإجراءات القانونية ضد من يخالف تلك التعليمات بعد انقضاء المدة المحددة لسحب المستحضر، وأن التفتيش الصيدلي سيقوم بمتابعة الصيدليات وشركات التوزيع والمخازن للتأكد من ضبط وتحريز هذه الكميات والأصناف وإعدامها حفاظًا على صحة المواطنين. 

وتسعى هيئة الدواء المصرية إلى تعزيز مفاهيم الحفاظ على فعالية وجودة ومأمونية الدواء، وإحكام نظم الرقابة والمتابعة لضبط سوق الدواء المحلي بدءا من الإنتاج وحتى الوصول للجمهور.

ويأتي ذلك في إطار توجه الدولة نحو إحكام الرقابة على سوق الدواء، والحفاظ على سلامة ومأمونية وفعالية وجودة المستحضرات الدوائية.


الوسوم
اظهر المزيد

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى
إغلاق

أنت تستخدم إضافة Adblock

برجاء دعمنا عن طريق تعطيل إضافة Adblock